Быть в рамках закона

Даже существующая законодательная база позволяет установить заслон от неквалифицированной медицинской помощи, недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных препаратов и недобросовестного исполнения долга. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями. О деятельности одного из территориальных управлений Росздравнадзора расскажет руководитель Управления Росздравнадзора по Республике Башкортостан Салават Даутов

Руководитель Управления Росздравнадзора по Республике Башкортостан

Салават Даутов

Втечение трех лет специалистам Управления Росздравнадзора по Республике Башкортостан удалось наладить работу, направленную на защиту граждан республики от нелицензированного и ненадлежащего медицинского обслуживания, некачественных, фальсифицированных и подлинность которых вызывает сомнение лекарственных средств, изделий медицинского назначения. Суть работы управления сводится к осуществлению контрольно-надзорных мероприятий в рамках реализации приоритетного национального проекта «Здоровье», контролю выполнения лицензионных требований и условий в медицинских и фармацевтических организациях, проведению медицинской экспертизы, реализации законодательства по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, сбору информации по фальсифицированным, подлинность которых вызывает сомнение, и недоброкачественным лекарственным средствам. В этих рамках организована экспертиза качества и отбор образцов для проведения контроля, принятия решений об изъятии из обращения или возможности дальнейшей реализации лекарственных средств.

Первым вопросом в логической цепочке организации фармацевтической деятельности и медицинского обслуживания является лицензирование. В 2007 г. отделом лицензирования и контроля качества медицинской деятельности нашего управления была предоставлена 581 лицензия на медицинскую, фармацевтическую деятельность и деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, переоформлено 170 лицензий. Все данные по делу о рассмотрении и выдаче специального разрешения (лицензии) вносятся в реестр лицензий. Положительное решение о предоставлении лицензии выносится на основании пакета документов, оформленного в соответствии с законодательством, и проверки места предполагаемого осуществления деятельности соискателем лицензии (лицензиата). В случае наличия замечаний по пакету документов и проведенной проверке комиссией выносится решение об отказе в выдаче лицензии. В числе причин отказа могут быть: – отсутствие документов, подтверждающих наличие оборудования и другого материально-технического оснащения, необходимых для осуществления медицинской деятельности на каком-либо законном основании; – отсутствие копий регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия на используемую медицинскую технику; – отсутствие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, а также отсутствие у лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление этого вида деятельности, и другие причины.

Одним из направлений деятельности отдела надзора и контроля в сфере медицинской деятельности является проведение контрольно-надзорных мероприятий, направленных на повышение эффективности государственной политики в сфере охраны здоровья граждан, противодействие правонарушениям в данной области; контроль за адекватным и рациональным вложением бюджетных средств, выделяемых на масштабные социальные проекты и программы. Под особым контролем находятся программы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан и реализация приоритетного национального проекта «Здоровье». При проведении проверок в 2007 году в больницах и поликлиниках Башкортостана были выявлены некоторые нарушения, по которым затем составлялись протоколы об административных правонарушениях и выписывались предписания на их устранение. В числе случаев было отсутствие в технических документах информации о дате изготовления оборудования. Однако значительная часть нарушений касается непосредственно медицинского персонала – не были представлены документы, подтверждающие факт переподготовки и соответствия, необходимые для работы на определенной должности. Выявлены случаи, когда не оформлялись дополнительные соглашения на фельдшеров «скорой помощи» и фельдшерско-акушерских пунктов. В ходе проверок частных медицинских организаций сотрудники управления обнаружили нарушения лицензионных требований и условий, после чего владельцы были привлечены к административной ответственности в виде штрафа и был один случай аннулирования лицензии.

В ходе проверок нашей службе приходится сталкиваться не только с нарушениями законодательства, но и с несоблюдением государственных стандартов социального обслуживания. И чаще всего это происходит в специализированных учреждениях: психоневрологических интернатах, детских домах для детей с отклонениями в развитии, то есть там, где люди не могут адекватно ответить на нарушение своих прав. Касается это санитарно-эпидемиологических требований при медицинском обслуживании, питания и пожарной безопасности, а также несвоевременного и неполного обеспечения лекарственными средствами. Безусловно, одним из факторов такого положения дел можно назвать нехватку кадров, особенно среднего звена. Однако нашими специалистами было отмечено, что в ряде случаев национальные стандарты не рассматриваются как нормативно-правовая основа для практики. Информация по результатам некоторых проверок направлена в Прокуратуру Республики Башкортостан.

Одним из важных направлений работы управления является контроль и надзор в сфере фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. В ходе проверок нашими сотрудниками выявлены нарушения, связанные с нелицензированным оборотом наркотических средств и психотропных веществ на одной из станций «скорой помощи» г. Уфы. По этому факту дело об административно-правовом нарушении рассматривалось в суде, после чего был наложен штраф. Также после судебных разбирательств штрафные санкции были применены в отношении к некоторым недобросовестным предпринимателям, которые осуществляли фармацевтическую деятельность с грубыми нарушениями. Были случаи выявления нарушений при реализации программы обеспечения отдельных категорий граждан необходимыми лекарственными средствами. Завершаются они обычно предписаниями. В одной из частных аптек выявлена реализация фальсифицированного лекарственного средства. По факту нарушения составлен протокол об административно-правовом нарушении. Дело находится на рассмотрении в суде. Всего за 2007 год изъято из обращения: – недоброкачественных лекарственных средств: 344 наименования; 603 серии; – фальсифицированных 3 наименования; – подлинность которых вызывает сомнение: 15 наименований; 28 серий.

Вопросы обеспечения необходимыми лекарственными препаратами отдельных категорий граждан находятся под контролем постоянно действующего штаба под председательством заместителя Премьер-министра Правительства Республики Башкортостан. В рамках этой работы Управлением Росздравнадзора по Республике Башкортостан было проведено 74 проверки в лечебно-профилактических и аптечных учреждениях республики, в том числе при совместном участии Прокуратуры Республики Башкортостан. В результате были выявлены такие нарушения, как: – назначение лекарственных препаратов без проведения дополнительных методов обследований, предусмотренных стандартом медицинской помощи; – одномоментная выписка более пяти льготных лекарственных препаратов без решения врачебной комиссии; – выписка льготного препарата с указанием количества и без указания кратности приема препарата и дозировки; – отсутствие записей консультаций узких специалистов при выписке льготных лекарственных препаратов; – неполное формальное описание статуса больного; – несовпадение номеров рецептов и номеров рецептов, указанных в картах амбулаторных больных. По этим фактам были составлены акты и предписания, а руководителям проверенных лечебно-профилактических учреждений указано на необходимость усиления работы врачебной комиссии в части рационального назначения лекарственных средств; заведующим аптечных организаций – на необходимость обеспечения тесного информационного взаимодействия с поликлиниками, а также управления товарными запасами. На основании соглашений о взаимодействии Управление Росздравнадзора по Республике Башкортостан проводит совместные проверки с территориальными органами федеральных органов исполнительной власти, Прокуратурой Республики Башкортостан, МВД Республики Башкортостан, Министерством здравоохранения Республики Башкортостан, Контрольно – счетной палатой Республики Башкортостан. В задачах на 2008 год определен комплексный план мероприятий по надзору и контролю в сфере здравоохранения и социального развития на территории Республики Башкортостан, результат исполнения которого направлен на решение вопросов о здоровье нации, дальнейшее развитие здравоохранения Республики Башкортостан.

наверх