В интересах государства

Фармацевтический рынок России развивается очень стремительно: если в предшествующие годы прирост составлял до 15%, то в последние два года – 30%, общий объем рынка за 2006 г. – около 330 млрд рублей

Лилия Титова Генеральный директор Российской ассоциации фармацевтических производителей

Каждый житель России в среднем потребил лекарств на две тысячи рублей. В то же время чем стремительнее растет фармацевтический рынок (с 1990-го по 2006 г. в пять раз), тем все меньше становится доля отечественной продукции (сокращение с 60% в 1990 г. до 20% в 2006 г.).
Складывается ситуация, когда отечественные производители теряют свой собственный рынок; средства, расходуемые бюджетом страны и самим населением, на 80% уходят за рубеж, фактически финансируя развитие зарубежной промышленности. Проблема из экономической переходит в стратегическую – рост зависимости от импорта.
Члены Ассоциации Российских фармацевтических производителей постоянно поднимают эту проблему на всех уровнях. Более того, АРФП не просто озвучивает вопросы и проблемы перед властью и обществом, а предлагает пути решения. Учитывая, что в АРФП входят 25 заводов, выпускающих 50% отечественных лекарств, мнение АРФП можно считать консолидированным мнением отрасли, а именно: чем больше доля собственных лекарств в стране, тем стабильнее ситуация с лекарственным обеспечением населения; отечественные лекарства – это гарантия поставок, приближенность производства к потребителю, прозрачное и управляемое ценообразование.
Проблемы, возникшие в программе ДЛО, где доля российских лекарств менее 10%, в том числе связаны и с тем, что программа ориентирована на импорт. Поэтому постановка Президентом РФ на совещании с членами правительства задачи по импортозамещению дорогостоящих ЛС, предоставляемых льготникам в рамках программы ДЛО, является крайне правильной и своевременной.
Усиление внимания органов государственной власти к данному вопросу обусловлено необходимостью пересмотра структуры расходов по программе ДЛО, значительно превысивших ожидаемый бюджет, и связанным с этим кризисом в поставках многих жизненно важных препаратов. В связи с этим максимально возможный переход на отечественные лекарственные препараты, соответствующие по эффективности и качеству самым высоким мировым стандартам, отвечает интересам пациентов, системы здравоохранения и государства в целом.

Импорт инсулина
Отечественная индустрия, не дожидаясь директив со стороны государства, работает и развивается, не привлекая государственные средства. Основные задачи, стоящие на данном этапе перед промышленностью: переход отрасли на стандарты производства и качества, соответствующие международным, обновление ассортимента выпускаемых лекарств.
Обе задачи находятся в стадии выполнения: в последние годы введено в строй несколько новых заводов, оборудованных в соответствии с международными стандартами GMP, модернизуются цеха, участки, лаборатории, качественно меняется кадровый состав предприятий. Меняется ассортимент выпускаемой продукции за счет более современных продуктов, ориентир – потребности здравоохранения, действующие стандарты лечения. Лекарства, выпускаемые российскими производителями, более доступны для потребителя по ценам, чем их зарубежные аналоги и синонимы.
Но основной проблемой ассортимента остается недостаток инновационных препаратов, требующих как значительных финансовых вложений со стороны заказчиков, так и определенного уровня развития отечественной науки.
Министр здравоохранения РФ М. Зурабов сообщил, что в России уже налажено производство генноинженерного инсулина, которое позволит покрыть значительную часть потребности больных в этом препарате. В то же время было отмечено, что у отечественных производителей инсулина есть проблемы с выходом на рынок ввиду жесткой конкуренции.
В данном случае речь шла об отечественном предприятии «Фармстандарт-Уфавита», являющимся членом АРФП. Холдинг «Фармстандарт» по итогам 2006 г. является лидером среди российских фармацевтических корпораций, показывая ежемесячный устойчивый рост производства и продаж. Кроме того, на долю лекарств, выпускаемых «Фармстандартом», приходится до 4% от объема всего фармацевтического рынка. «Фармстандарт» владеет технологиями производства большинства современных лекарственных форм. Ассортиментная политика холдинга значительно поменялась за последние годы, взята ориентация на высокотехнологичные продукты, примерами которых являются генноинженерный инсулин «Биосулин» и гормон роста «Растан».
На протяжении почти 20 лет здравоохранение России обеспечивается обоими продуктами полностью за счет импорта. Ежегодно 180 млн долларов государство платит иностранным производителям за эти препараты. За последние годы различными производителями делалось несколько попыток создать производство этих препаратов внутри страны. «Фармстандарт» стало первым российским предприятием, которое не только продекларировало курс на создание технологии производства, но и построило производство инсулинов в промышленных масштабах, причем по полному циклу – от разработки технологии производства до готовой лекарственной формы.

Не перекладывая проблем
Мы часто используем термин «доступность лекарств». Так вот, российские инсулин «Биосулин» и гормон роста «Растан» являются тем самым примером повышения доступности лекарств для потребителя при сохранении уровня стандартов качества. Итоги проведенных клинических испытаний позволяют говорить об этом.
В то же время объемы продаж российского инсулина, несмотря на то, что он вошел в перечень ДЛО, незначительны. Наше мнение – нельзя закупать за государственные средства импортные препараты при наличии отечественных синонимов, причем равного качества. В первую очередь это касается программы ДЛО. 93% средств, выделяемых российским бюджетом на эту программу, уходят за рубеж, при закупках инсулинов – 97%. Анализ программы ДЛО показал, что на протяжении двух лет часть позиций поставляется одновременно и российскими, и зарубежными производителями, причем чаще всего в объемах, сдвинутых в пользу импорта. Таких позиций в ДЛО порядка 20% от перечня.
АРФП поднимала этот вопрос на совещаниях и у министра здравоохранения и социального развития РФ г-на Зурабова, и у заместителя министра промышленности и энергетики г-на Дементьева, и перед руководителем Федерального фонда обязательного медицинского страхования г-ном Рейхартом. На всех уровнях получено заверение, что в 2007 г. ситуация изменится и потенциал отечественной промышленности будет использован в полной мере.
Со своей стороны, мы заявляем, что в России есть предприятия, которые готовы финансировать научные исследования, новые технологии и нацелены делать это в значительно большем объеме, но нужны гарантии государства, что препараты, в первую очередь высокотехнологичные, которые будут произведены на российских заводах как замена импорту, будут востребованы и найдут место в государственных программах. Нужна уверенность в том, что государство разработает систему экономических стимулов, которые переориентируют зарубежных производителей на создание совместных производств, причем не по фасовке и упаковке, а с передачей технологии производства.
АРФП, как общественная организация, использует все доступные ей формы для диалога с министерствами, ведомствами, чтобы убедить в правильности наших предложений. Мы хотим, чтобы нас услышали и поверили, что предлагаемые меры дадут реальную отдачу, причем не только для самой отрасли, но главное – для здравоохранения и государства в целом. Это техническая модернизация промышленности, ориентированной на современные препараты в соответствии со стандартами лечения, более эффективное использование бюджетных средств при сохранении качества лекарственной помощи; социальный аспект – вклад фармацевтической промышленности в рост ВВП, дополнительные отчисления в бюджет страны, создание новых рабочих мест; повышение экспортного потенциала; стимулы и экономические возможности для развития научной базы и рост количества инноваций в отрасли.
Анализируя ситуацию в отрасли и высказывая свои предложения, мы не стремимся переложить проблемы на плечи государства и решить их за его счет. Мы всегда говорим, что фармацевтическая промышленность – это социально ответственный партнер государства и системы здравоохранения. Но при этом промышленности нужна помощь государства в создании условий для ее развития.
Выпуск и максимальное использование здравоохранением собственного российского инсулина являются наглядным примером развития отрасли в интересах государства и во исполнение задач, которые поставлены Президентом РФ перед отраслью и курирующими ее министерствами.

наверх